Белара: инструкция по применению, цена, отзывы пациенток и врачей

Применение препарата Белара® при беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата Белара®, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности в период применения Белары, прием препарата следует немедленно прекратить.

Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали при беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации, как и в препарате Белара®.

Применение препарата Белара® в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут воздействовать на ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при острых или хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени), при наличии опухолей печени в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при острых и хронических заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат Белара® при почечной недостаточности.

Особые указания

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема.

Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев.

Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме препарата Белара® в сравнении с другими КПК.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • при наличии тромбоэмболии у родственников (например, венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®;
  • при длительной иммобилизации;
  • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2).

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • у курящих;
  • при дислипопротеинемии;
  • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2);
  • при артериальной гипертензии;
  • при пороках сердца;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия.

При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза.

Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:

  • боль в нижних конечностях и/или отек;
  • внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;
  • внезапная одышка, кашель без видимой причины;
  • неожиданная сильная продолжительная головная боль;
  • частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия/нарушения речи или афазия;
  • головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;
  • внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • острая боль в животе.

Женщины, принимающие препарат Белара®, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара® должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема препарата Белара® (которая может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга) является показанием для немедленной отмены препарата Белара®.

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции).

Относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному.

Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата.

Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КПК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КПК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема КПК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли.

В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений.

В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат Белара®.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако клинически значимое повышение встречается редко.

Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена.

Если во время приема препарата Белара® появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара® можно продолжить.

У женщин с герпесом беременных в анамнезе на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковом семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема препарата Белара®.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Белара® до нормализации показателей функции печени.

Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены препарата Белара®.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара® должны находиться под постоянным наблюдением.

В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Белара®.

Пациенткам с редкой врожденной патологией — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — применение препарата Белара® противопоказано.

Медицинское обследование

Перед назначением препарата Белара® необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара®.

Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки) или факторами риска (например, тромбоз вен или артерий в личном или семейном анамнезе), могут впервые произойти на фоне приема препарата Белара®.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.

Женщина должна быть предупреждена о том, что применение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Лабораторные показатели

Во время приема препарата Белара® могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч.

функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

  • Недостаточная эффективность
  • Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.
  • Влияние на менструальный цикл
  • Кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения
Читайте также:  Бесплодие неясного генеза

Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата.

Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов.

Если во время приема препарата Белара® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

Ациклические кровотечения могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие кровотечения «отмены»

Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение «отмены». Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения «отмены» могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта.

Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием препарата Белара®, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна.

После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® может быть продолжен.

Если при приеме препарата Белара® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения «отмены», или кровотечение «отмены» отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

  1. Одновременно с приемом препарата Белара® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  3. Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Белара инструкция по применению, цены в аптеках, описание, состав, дозировки, побочные действия | Купить Белара по выгодной цене

Курение повышает риск развития серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КОК. Риск повышается с возрастом, при увеличении количества выкуриваемых сигарет и является высоким у женщин старше 35 лет. Курящие женщины в возрасте старше 35 лет должны использовать другие методы контрацепции.

При применении КОК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет существенно увеличивают риск осложнений и смертности.

При наличии одного из следующих заболеваний/состояний или факторов риска необходимо взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол, а также обсудить это с женщиной до того, как она начнет прием данного препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов состояний/заболеваний или факторов риска женщине следует немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата.

Тромбоэмболия или другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что имеется взаимосвязь между приемом КОК и увеличением риска венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркта миокарда, кровоизлияния в головной мозг; ТГВ и ТЭЛА. Эти заболевания развиваются редко. Крайне редко у пациенток, принимающих КОК, сообщалось о развитии тромбозов других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных или вен и артерий сетчатки глаза.

Риск развития ВТЭ и АТЭ

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ и ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов.

Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более. Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Лекарственные препараты, содержащие в качестве прогестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, имеют самый низкий риск развития ВТЭ. Неизвестно, насколько риск развития ВТЭ при приеме комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол превышает риск данного осложнения при приеме препаратов левоноргестрела, норгестимата или норэтистерона.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся в виде ТГВ или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК.

Симптомы ТГВ: односторонний отек нижней конечности или по ходу вены, боль или дискомфорт только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов пораженной нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка и кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых заболеваний (например, инфекция дыхательных путей).

АТЭ может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

  • Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности в области лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, одно- или двухсторонняя потеря зрения, нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины; проблемы с речью и пониманием, потеря сознания или обморок с судорожным приступом или без него.
  • Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, симптомокомплекс «острый живот».
  • Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
  • АТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол противопоказан.

Риск развития венозного и/или артериального тромбоза, или тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

  • с возрастом;
  • у курящих (риск увеличивается в большей степени у женщин старше 35 лет);
  • при наличии в семейном анамнезе венозного или артериального тромбоза, или тромбоэмболии у братьев, сестер или у родителей в возрасте менее 50 лет (в случае предполагаемой наследственной предрасположенности перед началом приема КОК следует проконсультироваться со специалистом);
  • при ожирении (ИМТ более чем 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемии;
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени;
  • при заболеваниях клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий;
  • в случае длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургического оперативного вмешательства, обширной тяжелой травмы. В этих ситуациях следует прекратить прием КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять его в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
  1. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.
  2. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
  3. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
  4. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
  5. Увеличение частоты и тяжести мигрени на фоне приема комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
  6. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  7. При оценке соотношения «польза-риск» следует учитывать, что терапия данных состояний/заболеваний может снизить связанный с ними риск развития тромбоэмболических осложнений.
  8. Женщины, принимающие комбинацию хлормадинон + этинилэстрадиол, должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения возможных симптомов тромбоза им следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата следует прекратить.
  9. Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ) является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном приеме КОК. Связь с приемом КОК не доказана.

Однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные различных факторов, в частности скрининговых обследований шейки матки или особенностей полового поведения женщины (количества сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции), а также причинно-следственной взаимосвязи этих факторов.

Читайте также:  Дюфастон при задержке месячных: инструкция, отзывы, как принимать

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (в 1.24) риска развития рака молочной железы (РМЖ) у женщин, применяющих КОК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после прекращения приема КОК.

В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Его связь с приемом КОК не доказана.

Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, принимающих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.

Крайне редко при применении КОК наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.

  • В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать это при проведении дифференциального диагноза.
  • Другие состояния
  • У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме КОК.

Несмотря на то, что незначительное повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко.

Тем не менее, если на фоне приема КОК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, прием комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол необходимо прекратить и начать антигипертензивную терапию.

После нормализации АД, прием контрацептива может быть продолжен.

  1. У женщин с наличием в анамнезе гестационного герпеса на фоне приема КОК возможен рецидив этого заболевания.
  2. При острых или хронических заболеваниях печени может потребоваться прекращение приема препарата до нормализации показателей функции печени.
  3. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.
  4. Прием комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол может оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время приема препарата.

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового облучения.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне приема КОК.

Подавленное настроение и депрессия являются общеизвестными нежелательными реакциями при применении гормональных контрацептивов.

Депрессия может быть серьезной и является широко известным фактором риска суицидального поведения и суицида.

Женщинам следует обратиться к своему врачу в случае возникновения перепадов настроения и появления депрессивных симптомов, в т.ч. вскоре после начала лечения.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Прием препаратов, содержащих эстроген или эстроген + прогестаген, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания и состояния, требуется тщательное медицинское наблюдение:

  • рассеянный склероз;
  • тетания;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная или почечная недостаточность;
  • хорея;
  • сахарный диабет;
  • заболевания печени;
  • дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • эндометриоз;
  • порфирия;
  • варикозное расширение вен;
  • тромбофлебит;
  • нарушения свертываемости крови;
  • мастопатия;
  • аутоиммунные заболевания, включая системную красную волчанку;
  • гестационный герпес;
  • миома матки.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением приема комбинации хлормадинон+ этинилэстрадиол необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести общемедицинское (включая измерение АД, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует сообщить женщине, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Пропущенный прием таблеток (см. подраздел «Рекомендации в случае пропуска приема препарата»), рвота или кишечные расстройства, включая диарею, длительный сопутствующий прием некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие») или, в очень редких случаях, нарушение обмена веществ могут снизить контрацептивную эффективность препарата.

Влияние на контроль менструального цикла

«Прорывные» кровотечения и незначительные кровянистые выделения. Применение КОК может приводить к кровотечениям из влагалища («прорывным» кровотечениям и незначительным кровянистым выделениям), особенно в течение первых циклов приема препарата.

Поэтому медицинская оценка нерегулярных циклов должна проводиться только после периода адаптации, составляющего около трех циклов.

Если на фоне приема комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол постоянно наблюдаются или впервые появляются «прорывные» кровотечения, хотя ранее цикл был регулярным, следует провести обследование с целью исключения беременности или органических заболеваний.

После исключения беременности или органического заболевания можно продолжить прием комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол или перевести пациентку на прием другого контрацептива.

Межменструальные кровотечения могут быть признаком снижения контрацептивной эффективности (см. подраздел «Рекомендации в случае пропуска приема препарата», «Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств» и раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Отсутствие кровотечения «отмены». Как правило, через 21 день приема препарата возникает кровотечение «отмены». Иногда, особенно в течение первых месяцев приема препарата, кровотечение «отмены» может отсутствовать. Тем не менее, это не обязательно говорит о снижении контрацептивного эффекта.

Если кровотечение отсутствовало после одного цикла приема, в течение которого женщина не нарушала режим дозирования препарата (не пропускала прием таблеток, не превышала 7-дневный перерыв в приеме), у пациентки не было рвоты или диареи, то оплодотворение яйцеклетки является маловероятным и прием комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол может быть продолжен.

Если до первого отсутствия кровотечения «отмены» прием комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол происходил с нарушением инструкции или кровотечение «отмены» отсутствует в течение двух циклов, то следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Не следует принимать лекарственные препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный {Hypericum perforatum), совместно с комбинацией хлормадинон + этинилэстрадиол (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Повышение активности АЛТ

Во время клинических исследований лечения гепатита С с применением омбитасвира/паритапревира/ритонавира/дасабувира с рибавирином или без него было выявлено повышение активности АЛТ более чем в 5 раз выше ВГН, возникающее чаще у женщин, получающих КОК с ЭЭ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственное взаимодействие»).

До начала приема данной комбинации женщинам, принимающим комбинацию хлормадинон + этинилэстрадиол, следует перейти на альтернативный метод контрацепции (например, на контрацептивные препараты, содержащие только прогестаген или негормональные методы).

Прием комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол можно возобновить через 2 недели после завершения комбинированной терапии указанными лекарственными препаратами.

Данный препарат содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата). Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о негативном влиянии приема КОК на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Белара

  • В состав одной таблетки Белары входят 2 мг ацетата хлормадинона и 30 мкг этинилэстрадиола.
  • Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, К30 повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.
  • Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, моногидрат лактозы, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель красный оксид железа.

Форма выпуска

Противозачаточные таблетки Белара покрыты светло-розовой оболочкой, круглые, двояковыпуклые с цвет белым ядром. 21 такая таблетка в блистере, один или три блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противозачаточное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для контрацепции, принимаемый внутрь.

Длительное использование препарата приводит к снижению секреции фолликулостимулирующего гормона и лютенизирующего гормона, а, следовательно, к подавлению процесса овуляции.

Одновременно имеет место пролиферация и секреторная трансформация эндометрия, препятствующие закреплению оплодотворенной яйцеклетки.

Увеличивается вязкость слизистых выделений из шейки матки, что проходит с затруднением прохождения мужских половых клеток через канал шейки и торможением их подвижности.

Входящий в препарат ацетат хлормадинона является гестагеном, обладающий противоандрогенными свойствами.

Его эффект основано на способности конкурировать с андрогенами в специфических рецепторах, ослабляя эффект андрогенов.

Индекс Перля (вероятность забеременеть за 12 месяцев) колеблется в пределах 0.291-0.698 и зависит от тщательности соблюдения женщиной режима приема средства.

Для полного блокирования овуляции требуется примерно 1.7 мг ацетата хлормадинона ежедневно. Необходимая дозировка на цикл составляет 25 мг.

Фармакокинетика

Хлормадинона ацетат. Быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация наступает полтора часа. 95% связывается с белками крови человека, в основном с альбумином.

В процессе трансформации образуется множество метаболитов, основными из которых являются 3-бета- и 3-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат.

Средний период полувыведения из крови составляет 34 часа. Ацетат хлормадинона и его метаболиты выделяются в приблизительно одинаковых количествах с мочой и через кишечник.

Этинилэстрадиол. Быстро и практически полностью всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме через полтора часа. Абсолютная биодоступность – около 40%.

Около 98% вещества связывается с протеинами крови. Этинилэстрадиол трансформируется посредством гидроксилирования ароматического кольца. Основным производным является 2-гидрокси-этинилэстрадиол.

Средний период полувыведения этинилэстрадиола из крови составляет 13 часов. Выводится почками и с фекалиями в пропорции 2:3.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции.

Читайте также:  Ангина гнойная: симптомы и лечение в домашних условиях

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при нижеперечисленных заболеваниях:

  • наличие начальных признаков тромбофлебита, тромбоза либо симптомов эмболии (включая, временные ишемические атаки);
  • тромбозы и тромбоэмболии в ходу или в анамнезе (инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, тромбозы вен, цереброваскулярные изменения);
  • планируемое оперативное вмешательство (за 4 недели перед) и период иммобилизации;
  • неконтролируемая артериальная гипертония;
  • острые или хронические тяжелые поражения печени (до нормализации функции печени);
  • неконтролируемый сахарный диабет;
  • предрасположенность к появлению венозных и артериальных тромбозов: АРС-резистентность, дефицит протеина S, дефицит протеина С, дефицит антитромбина 3, антифосфолипидные антитела и гипергомоцистеинемия;
  • зуд всего тела, холестаз, особенно во время предыдущей беременности либо использования половых гормонов в прошлом;
  • опухоли печени, в том числе в анамнезе;
  • сильная боль в эпигастрии, гепатомегалия или признаки внутрибрюшного кровотечения;
  • синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, замедление оттока желчи;
  • порфирия в любых формах и проявлениях;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на их наличие;
  • панкреатит, в сочетании с тяжелой гипертриглицеридемией;
  • выраженные изменения метаболизма липидов;
  • приступы мигрени;
  • сенсорные нарушения острого характера;
  • увеличение частоты приступов эпилепсии;
  • двигательные нарушения;
  • тяжелая депрессия;
  • осложнение течения отосклероза в период предыдущих беременностей;
  • гиперплазия эндометрия;
  • криптогенная аменорея;
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • период лактации;
  • беременность и подозрение на нее;
  • пристрастие к курению в возрасте от 35 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • присутствие множественных факторов риска артериального либо венозного тромбоза;
  • сенсибилизация к компонентам препарата.

Необходимо с осторожностью назначать препарат при наличии нижеперечисленных заболеваний (в том числе в анамнезе):

  • рассеянный склероз, эпилепсия;
  • бронхиальная астма;
  • судорожный синдром;
  • мигрень без неврологической симптоматики;
  • почечная либо сердечная недостаточность;
  • неосложненный сахарный диабет;
  • малая хорея;
  • нетяжелые заболевания печени;
  • дислипопротеинемия, нарушение обмена липидов;
  • аутоиммунные заболевания;
  • ожирение;
  • эндометриоз;
  • контролируемая артериальная гипертония;
  • флебит поверхностных вен ног, варикозная болезнь;
  • изменение свертывания крови;
  • миома матки;
  • мастопатия;
  • герпес беременных;
  • хронические болезни кишечника воспалительного характера;
  • депрессия.

Побочные действия

  • Реакции со стороны психики: нервозность, подавленное настроение, раздражительность, ослабление либидо.
  • Реакции со стороны иммунитета: повышенная чувствительность к составляющим препарата.
  • Реакции со стороны метаболизма: изменения жирового состава крови, повышение аппетита.
  • Реакции со стороны нервной системы: мигренозные боли, головокружение.
  • Реакции со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз, конъюнктивит, расстройства зрения, потеря слуха, шум в ушах.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: повышение давления, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, варикозная болезнь, коллапс, тромбоз вен.
  • Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея.
  • Реакции со стороны кожи: угри, хлоазма, нарушения пигментации, выпадение волос, гипергидроз, сухость кожи, крапивница, эритема, экзема, зуд, гипертрихоз, узловатая эритема.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: чувство тяжести, люмбалгия, мышечные расстройства.
  • Реакции со стороны мочеполовой системы: дисменорея, усиление выделений из влагалища, аменорея, боли внизу живота, фиброаденома молочной железы, галакторея, вагинальный кандидоз, меноррагия, вульвовагинит, предменструальный синдром.
  • Реакции общего характера: отеки, усталость, увеличение веса.

При применении Белары также были выявлены следующие побочные эффекты:

  • повышение риска появления болезней желчевыводящих путей;
  • увеличение риска артериальной и венозной тромбоэмболии;
  • повышение риска появления доброкачественных опухолей в печени; в единичных случаях возможно развитие внутрибрюшных кровотечений;
  • обострение хронических заболеваний кишечника воспалительного характера.

Белара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Белары предписывает принимать противозачаточные таблетки внутрь. Их следует извлечь из блистера и проглотить целиком, если необходимо запив малым количеством жидкости.

Таблетки следует употреблять каждый день в одинаковое время (лучше вечером) 21 день подряд, потом следует прервать прием на 7 дней; примерно через 2-4 суток после употребления последней таблетки развивается кровотечение отмены, похожее на менструальное.

После завершения 7-дневного перерыва необходимо приступить к использованию препарата из следующей пачки, вне зависимости от того, остановилось ли кровотечение.

Первую таблетку обязательно необходимо выпить в первый день физиологического цикла женщины (первые сутки следующей менструации). В этом случае контрацептивный эффект начинается с первых суток приема и длится в течение недельного перерыва в приеме.

Первая таблетка может быть выпита на 1-5 сутки менструального кровотечения (неважно прекратилось кровотечение или нет). В этом случае во время первых семи суток приема нужно использовать еще и барьерные способы контрацепции.

В случае если менструальное кровотечение появилось более 5 суток назад, рекомендовано ждать начала следующей менструации, а затем приступить к циклу приема препарата.

Переход от иного гормонального контрацептива (комбинированного) к Беларе

Переход со средств, содержащих 21-22 таблетки. Необходимо закончить использование всех таблеток из прошлой упаковки. Далее первую таблетку Белары необходимо выпить на следующие сутки. Не должно возникать перерыва в использовании таблеток, а женщине не советуется наступления следующей менструации. Дополнительные способы контрацепции в данном случае не требуются.

Переход от средств, содержащих один гестаген (мини-пили)

В этом случае первую таблетку Белары следует выпить на следующие сутки после использования последней таблетки, включающей только гестаген. Во время первых семи суток рекомендуется использовать еще и барьерные способы контрацепции.

Переход от гормональных контрацептивов инъекционного введения или имплантата

Прием Белары можно начать в первые сутки удаления имплантата или в первые сутки запланированной инъекции. Во время первых семи суток советуется использовать барьерные противозачаточные способы.

После аборта (самопроизвольного или медицинского) в первые 3 месяца беременности

Использование Белары можно начать в день аборта. В этом случае можно не применять дополнительные способы предотвращающие беременность.

После родов либо аборта (самопроизвольного или медицинского) на 3-6 месяце беременности

Прием Белары рекомендуется начать на четвертой неделе после родов, если не производится лактация, или после аборта на втором триместре беременности. В данном случае не обязательно использование дополнительных методов контрацепции.

  1. Если применение препарата начато позже четвертой недели после родов либо аборта, то рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции во время первой недели.
  2. Если половой акт уже был, то желательно исключить беременность или подождать следующий менструальный цикл перед приемом препарата.
  3. Если женщина забыла выпить таблетку, но приняла ее через 12 часов, контрацептивный эффект может быть ослаблен.
  4. Если прием таблетки был пропущен, то необходимо следовать нижеуказанным правилам:
  • нельзя останавливать прием лекарства более чем на неделю;
  • 7 суток непрерывного приема лекарства необходимо для достижения уверенного подавления регуляции системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Пропущенную таблетку советуется принять немедленно, даже в случае, если это означает, что необходимо выпить две таблетки единовременно. Затем руководствоваться стандартной схемой. В течение последующей недели необходимо использовать барьерные способы контрацепции.

Если в пачке осталось меньше семи таблеток, сразу же после окончания употребления таблеток из этой пачки необходимо начать употреблять таблетки из новой упаковки – не должно быть никакого перерыва между упаковками.

Кровотечение отмены обычно не возникнет, пока не будут использованы все таблетки из второй упаковки, однако возможны исключения.

Если кровотечение отмены не появляется после окончания цикла приема второй упаковки, то нужно выполнить тест на беременность.

Передозировка

Обычно при передозировке не наблюдается тяжелых токсических явлений. Симптомы: возможны рвота, тошнота, выделения кровянистого характера из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Селективного антидота нет.

Взаимодействие

Следующие вещества могут понизить концентрацию этинилэстрадиола в крови и ослабить противозачаточную активность:

  • все лекарственные препараты, усиливающие моторику кишечника или тормозящие абсорбцию;
  • вещества, активирующие микросомальные печеночные ферменты, такие как Рифабутин, Рифампицин, барбитураты, Гризеофульвин, противосудорожные средства, Барбексаклон, Модафинил, ингибиторы протеаз, Примидон, препараты зверобоя;
  • ряд антибиотиков (например, Тетрациклин, Ампициллин).

При одновременном использовании подобных препаратов необходимо применять дополнительные барьерные способы контрацепции во время терапии и в течение недели после нее.

При приеме веществ, понижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови за счет активации микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные способы следует использовать в течение четырех недель после окончания терапии.

Следующие вещества могут увеличивать концентрацию этинилэстрадиола в крови:

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей и хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Белары:  Видора, Видора Микро, Дайла, Дарилия, Джес, Джес Плюс, Дифенда, Евра, Жанин, Жастинда, Линдинет 20, Линдинет 30, Логест, Марвелон, Мерсилон, Мидиана, Миланда, Моделль Анти, Моделль Тин, Наадин, Новинет, Регулон, Ригевидон 21 +7, Силест, Симициа, Фемоден, Ярина, Ярина Плюс.

При беременности и лактации

В период лактации или беременности противопоказано использовать препарат Белара.

Отзывы о Беларе

Отзывы врачей о противозачаточных таблетках Белара свидетельствуют, что препарат зарекомендовал себя как надежное средство контрацепции. Отзывы о Беларе сообщают также о частых нежелательных явлениях: женщины набирают вес, для кожи препарат также вреден (многим приходится впоследствии принимать средства от прыщей).

Цена Белары, где купить

Цена Белары в аптеках России (21 таблетка в упаковке) составляет 491-536 рублей. Цена таблеток № 63 начинается от 710 рублей.

Купить подобные противозачаточные таблетки №21 на Украине обойдется в 250-650 гривен, а минимальная стоимость упаковки №61 составит 910 гривен.

Оставьте первый комментарий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*